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推进质量建设,买球APP生物开启“质量年”活动

发布时间:2024-05-29

2024年4月22日,公司召开了中层及以上管理人员会议,毛子安董事长提出了买球APP“质量年”计划,要求全员、全面、全力建设药品生产质量管理体系。4月28日,公司召开主任及以上人员会议,强调加强法规、政策、规范等学习的重要性,提出管理人员的合规能力提升和考核方案,要求各级管理人员全面落实国家局巡查检查缺陷的及时和全面整改,加强各项整改措施的执行力。5月9日,公司召开班组长及以上人员会议,要求将检查缺陷告知每一位员工,召集一线员工参与缺陷的分析和整改,消除重复问题、低级缺陷的发生。

由此,买球APP生物的“质量年”活动全面展开:



一、全体管理人员(公司主任及以上人员)展开GMP等法规的学习和交流,“温故而知新”,对本岗位及部门管理工作进行审视和提升;各部门制订月度专项培训计划,将岗位专业知识、GxP和数据完整性法规的学习和培训落实到每个员工。同时,改善管理方式,实施工作“日清”,加强“一线巡查”,提升管理团队(尤其是生产质量管理人员)的现场管理能力和合规水平。

二、质量保证部优化公司自检模式,增加对巡查检查整改情况的有因自检和各部门的常规自检频次,除日常的质量管理体系内相关要素的检查外,将部门管理情况(如工作“日清”、专项培训、“一线巡查”等)纳入自检范围,强化对数据可靠性及计算机化系统的检查,进一步规范企业生产质量管理及数据完整性管理。



三、质量保证部在毛董的指示、行政管理部的协调和药物警戒负责人冯桂芳的大力支持下,展开各部门全体员工的历年检查缺陷项的学习,强调企业的主体责任和各岗位员工的主人翁精神,提倡“举一反三”,自查本岗位的缺陷和问题,消除风险和隐患;同时,通过缺陷学习和质量体系介绍,深化“质量在我”的要求,加强对质量管理体系的认识,提升质量风险管理意识和数据完整性意识;质量保证部也对质量管理体系完善计划作出要求。

四、加强与驻厂检查员的沟通和协调,借助省局的监管资源和能力,提升公司质量合规运作能力。对于生产质量管理过程中发现的存疑问题,及时告知驻厂检查员我们的分析和解决思路,征求检查员意见,共同协作解决相关问题。同时,驻厂检查员也对我司“质量年”活动中的各项行动进行监督和检查,即时给出评价,帮助企业提高质量合规水平。

2024年是买球APP生物“质量年”的元年,是买球APP公司振兴企业文化,特别是质量文化建设的开端。买球APP生物的每一位员工,发挥主人翁意识,遵循新老买球APP人“厚德、 精业、求实、创新”的价值观和奋斗精神,秉承“普济天下、健康百姓”理念,紧跟时代脉搏和监管政策,共同建设买球APP生物,使之成为“受人尊敬的国内一流生物制品企业”。


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