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理论加实践,提升无菌操作技能 ——记录澳亚无菌大学培训班学习

发布时间:2024-06-12

2024年6月3日至6月5日,在买球APP生物董事长兼总经理毛子安的安排和行政管理部的协调下,由质保部带队,公司疫苗生产无菌操作主要技术骨干一行35人,包括无菌制剂生产人员、原液无菌操作人员、质量控制和质量保证人员、工程和维修人员等,前往杭州澳亚生物技术股份有限公司(以下简称“澳亚生物”)学习


澳亚生物位于杭州市钱塘区,成立于1993年,是一家集产、学、研为一体,以无菌冻干粉针剂为主导产品的制药企业。该企业具有复杂、规模化的无菌生产经验,可为客户提供全方位的无菌生产解决方案。无菌大学是澳亚生物自行创办的培训机构,主要服务于企业新员工的入职培训及员工的再培训,同时为国家、省、市等药监机构检查员提供培训和训练。

本次无菌培训主要包括微生物知识、物料和器具传递、B级更衣理论和训练、厂房设计和洁净分区、培养基模拟、环境监测、洁净室人员行为、洁净区消毒和日常维护等内容,澳亚无菌讲师从法规要求和理论背景入手,结合企业多年生产实践,为学员们带来了精彩的分享。


在澳亚生物培训中心设置的模拟厂房中,学员们踊跃实践了B级和C级洁净更衣、分组参观和了解了灌装车间的厂房设备设置、洁净区人物流控制、工器具清洁等无菌保障的必需条件,对无菌生产保障系统有了全面的了解。

学员们带着问题而来,满载着收货而归。通过三天的培训、沟通和考核,学员们都通过了考核,顺利拿到了“结业证书”。


在和讲师们的沟通中,学员们围绕着澳亚生物的无菌管理要点进行了探讨,结合目前我司在无菌控制方面的现状进行了深入的交流,对装载模式验证、无菌工艺模拟、生产操作细节、过滤器管理等有了更进一步的理解,也萌生了许多优化操作的设想。

“已学之识,推而广之”。培训前各课题均需选派了课代表,后续各课代表们将在人事部门的组织下,对公司内部无菌操作岗位人员、洁净室相关人员等进行转培训,并形成无菌操作的周期性培训计划,将“无菌意识”深入到每个买球APP人的心里。

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